河南156个品种仿制药通过一致性评价，生物医药创新研发加速

【大河财立方 记者 王鑫】 1月9日，大河财立方记者从河南省医药质量管理协会获悉，河南省通过仿制药质量和疗效一致性评价品种及品规数量明显增长。

据不完全统计，截至1月5日，河南省共有52家药品生产企业156个品种305个品规通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

从企业来看，品规“过评”数量排名前五的企业分别为天方药业有限公司48个，遂成药业股份有限公司38个，国药集团容生制药有限公司24 个，乐普药业股份有限公司23个，河南润弘制药股份有限公司19个。

分产品来看，河南省“过评”最多的产品为硫酸阿托品注射液，共计9个品规；其次为硫辛酸注射液，共计8个品规；胞磷胆碱钠注射液和地塞米松磷酸钠注射液各为7个品规；吡拉西坦注射液、卡托普利片、他达拉非片、维生素B₆注射液各为6个品规。

河南省医药质量管理协会秘书长林锋告诉大河财立方记者，仿制药“过评”数量，是衡量一个地区医药产业发展质量的核心指标之一。一款仿制药通过一致性评价，意味着其正式获得参与药品集中带量采购的 “入场券”。2025年以来，河南省“过评”品种、品规数量明显增长，这一成绩的背后，折射出省内医药企业正持续加码产品研发投入，创新发展的步伐也在不断加快。

从全国范围来看，据河南省医药质量管理协会统计，截至2026年1月5日，全国总共有13542个品规通过药品一致性评价。河南省“过评”品规数量约占全国的2.25%。

“与全国相比，河南省通过一致性评价品规数量仍处于较低水平，区域医药产业的竞争力和影响力还有较大提升空间。”林锋表示。对此，他建议，省内医药企业进一步聚焦临床需求旺盛、市场潜力大的优势品种，加大研发投入力度，深化产学研医协同创新，攻克药品研发、生产环节的关键技术瓶颈，提升产品质量与疗效的稳定性；同时，建议相关部门出台更具针对性的扶持政策，在资金补贴、审批服务、人才引育等方面给予倾斜，鼓励企业开展仿制药一致性评价和创新药研发，推动优势企业强强联合、整合资源，培育一批具有核心竞争力的龙头企业。